Claforan - lietošanas instrukcijas, analogi, pārskati un izdalīšanās formas (pulveris antibiotiku šķīduma pagatavošanai injekcijām 1 grama ampulās) zāles stenokardijas, sinusīta un citu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem un grūtniecībai. Sastāvs


Šajā rakstā varat izlasīt instrukcijas par zāļu Claforan lietošanu. Tiek sniegtas atsauksmes par vietņu apmeklētājiem - šo zāļu patērētājiem, kā arī speciālistu ārstu viedokļi par antibiotikas Claforan lietošanu viņu praksē. Liels lūgums aktīvi pievienot savas atsauksmes par narkotikām: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, kuras ražotājs, iespējams, nav deklarējis anotācijā. Klaforana analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietojiet stenokardijas, sinusīta, bronhīta un citu infekcijas slimību ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Preparāta sastāvs.

Claforan ir trešās paaudzes cefalosporīnu grupas pussintētisks antibiotika parenterālai lietošanai.

Tam ir baktericīds efekts. Piemīt plašs darbības spektrs. Izturīgs pret lielāko daļu beta-laktamāžu.

Claforane ir aktīvs pret Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spppp. (jutīgums ir atkarīgs no epidemioloģiskajiem datiem un rezistences līmeņa katrā valstī), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp. (ieskaitot celmus, kas ražo un neražo penicilināzi, ieskaitot rezistentās pret ampicilīniem), Klebsiella pneumoniae (Klebsiella), Klebsiella oxytoca, meticilīnjutīgus Staphylococcus spp. celmus. (Staphylococcus aureus) (ieskaitot celmus, kas ražo un neražo penicilināzi), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (ieskaitot celmus, kas ražo un neražo penicilināzi), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis (s), Proteus vulgaris (s) Streptococcus spp. (streptococcus) (ieskaitot Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp. (salmonellas), Serratia spp. (jutīgums ir atkarīgs no epidemioloģiskajiem datiem un valstij raksturīgā rezistences līmeņa), Shigella spp. (šigella), Veillonella spp., Yersinia spp. (jutīgums ir atkarīgs no epidemioloģiskajiem datiem un valstij raksturīgā rezistences līmeņa).

Zāles ir izturīgas pret Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes (Listeria), pret meticilīnu rezistentiem Staphylococcus spp. Celmiem, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas malotopilphilia, anestēzijas spp..

Sastāvs

Cefotaksīma nātrijs + palīgvielas.

Indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšana, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret zālēm:

  • elpošanas ceļu infekcijas;
  • urīnceļu infekcijas;
  • septicēmija;
  • bakterēmija;
  • endokardīts;
  • intraabdominālas infekcijas (ieskaitot peritonītu);
  • centrālās nervu sistēmas infekcijas (ieskaitot meningītu, izņemot listeriju);
  • ādas un mīksto audu infekcijas;
  • kaulu un locītavu infekcijas.

Infekcijas komplikāciju novēršana pēc kuņģa-zarnu trakta operācijām, uroloģiskām un dzemdniecības-ginekoloģiskām operācijām.

Izlaiduma veidlapas

Pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai (injekcijas ampulās injekcijām).

Zāļu publicēšanas brīdī direktorijā nebija citu zāļu formu, vai tās būtu tabletes, vai kapsulas..

Lietošanas instrukcijas un devas

Zāles tiek ievadītas intramuskulāri vai intravenozi (lēnas injekcijas vai infūzijas veidā).

Pieaugušajiem ar normālu nieru darbību nekomplicētas gonorejas gadījumā Claforan tiek nozīmēts intramuskulāri 0,5-1 g devā vienu reizi..

Vidēji smagas nekomplicētas infekcijas gadījumā Klaforan ievada intramuskulāri vai intravenozi vienā 1-2 g devā ar 8-12 stundu intervālu; dienas deva ir 2-6 g.

Smagu infekciju gadījumā Klaforan ievada intravenozi vienā 2 g devā, intervāls starp injekcijām ir 6-8 stundas; dienas deva - 6-8 g.

Gadījumos, kad infekciju izraisa nepietiekami jutīgi celmi, jutīguma pret antibiotikām tests ir vienīgais līdzeklis, lai apstiprinātu Claforan efektivitāti.

Priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (līdz 1 dzīves nedēļai) Claforan dienas deva ir 50-100 mg / kg IV, sadalot 2 injekcijās ar 12 stundu intervālu. Priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (1-4 dzīves nedēļas) Claforan dienas deva ir 75- 150 mg / kg IV, sadalīts 3 ievadīšanas reizēs ar 8 stundu intervālu.

Bērniem, kas sver līdz 50 kg, Claforan dienas deva ir 50-100 mg / kg, ievadot intravenozi vai intramuskulāri ar 6-8 stundu intervālu. Dienas deva nekad nedrīkst pārsniegt 2 g. Smagu infekciju, t.sk. h. meningīts, ir iespējams palielināt dienas devu 2 reizes.

Bērniem, kas sver 50 kg vai vairāk, zāles tiek parakstītas tādā pašā devā kā pieaugušajiem.

Zāļu intramuskulāra injekcija ar 1% lidokaīna šķīdumu ir stingri kontrindicēta bērniem līdz 2,5 gadu vecumam..

Lai novērstu pēcoperācijas infekciju attīstību pirms operācijas anestēzijas indukcijas laikā, zāles ievada intramuskulāri vai intravenozi 1 g devā ar atkārtotu ievadīšanu 6-12 stundas pēc operācijas.

Veicot ķeizargriezienu nabas vēnas saspiešanas laikā, Klaforan injicē intravenozi 1 g devā, pēc tam pēc 6-12 stundām 1 g Klaforan injicē intramuskulāri vai intravenozi..

Ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli.

Noteikumi injekciju šķīdumu pagatavošanai (zāļu ievadīšana)

Lai pagatavotu šķīdumu i / m ievadīšanai, pulveris jāizšķīdina ar sterilu ūdeni injekcijām 1 ml 4 ml un 2 g 10 ml. Kā šķīdinātāju i / m ievadīšanai var izmantot 1% lidokaina šķīdumu. Lietojot lidokainu kā šķīdinātāju, Claforan intravenoza lietošana ir stingri kontrindicēta..

Lai pagatavotu šķīdumu intravenozai ievadīšanai, 1 g vai 2 g pulvera izšķīdina 40-100 ml sterila ūdens injekcijām vai infūzijas šķīdumā. Injekciju veic lēni 3-5 minūšu laikā, ņemot vērā iespējamo dzīvībai bīstamo aritmiju attīstību, ievadot cefotaksīmu caur centrālo vēnu katetru. Infūzijai var izmantot šādus šķīdumus (cefotaksīma koncentrācija 1 g / 250 ml): ūdens injekcijām, 0,9% nātrija hlorīda šķīdums, 5% dekstrozes (glikozes) šķīdums, Ringera šķīdums, nātrija laktāta šķīdums, kā arī hemaczela, jonosterila, makrodeksa šķīdumi. 6%, reomakrodekss 12%, tutofusīns B.

Izšķīdinot sauso vielu injekcijām un sagatavojot injekciju šķīdumus, ir jānodrošina aseptiski apstākļi, īpaši, ja atšķaidītās zāles netiek ievadītas nekavējoties.

Blakusefekts

  • angioneirotiskā tūska;
  • bronhu spazmas;
  • izsitumi;
  • ādas apsārtums;
  • nātrene;
  • anafilaktiskais šoks;
  • multiformā eritēma;
  • Stīvensa-Džonsona sindroms;
  • toksiska epidermas nekrolīze (Ljela sindroms);
  • slikta dūša, vemšana;
  • vēdersāpes;
  • caureja (caureja var būt enterokolīta simptoms, ko dažos gadījumos papildina asiņu parādīšanās izkārnījumos. Īpaša enterokolīta forma ir pseidomembranozais kolīts);
  • nieru funkcijas pasliktināšanās (kreatinīna līmeņa paaugstināšanās), īpaši kombinācijā ar aminoglikozīdiem;
  • intersticiāls nefrīts;
  • neitropēnija, agranulocitoze, eozinofīlija, trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija;
  • encefalopātija (ieviešot zāles lielās devās), īpaši pacientiem ar nieru mazspēju;
  • aritmijas (ar bolus ievadīšanu caur centrālo vēnu katetru);
  • vājums;
  • drudzis;
  • superinfekcija;
  • iekaisums injekcijas vietā;
  • Jarisch-Herxheimer reakcija (pirmajās ārstēšanas dienās);
  • ādas izsitumi;
  • nieze;
  • drudzis;
  • apgrūtināta elpošana un diskomforts locītavās.

Kontrindikācijas

  • paaugstināta jutība pret cefalosporīniem.

Lietojot lidokainu kā šķīdinātāju, jāņem vērā šādas kontrindikācijas (lietojot Claforan intramuskulāri):

  • intrakardiāla blokāde bez noteikta elektrokardiostimulatora;
  • smaga sirds mazspēja;
  • intravenoza ievadīšana;
  • bērni līdz 2,5 gadu vecumam (intramuskulārai ievadīšanai);
  • paaugstināta jutība pret lidokainu vai citu amīda tipa vietējo anestēziju.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav pētīta Claforan lietošanas drošība grūtniecības laikā cilvēkiem. Cefotaksīms šķērso placentas barjeru, tāpēc zāles grūtniecības laikā nedrīkst parakstīt.

Cefotaksīms izdalās mātes pienā, tādēļ, ja laktācijas laikā nepieciešams lietot Claforan, zīdīšana jāpārtrauc..

Eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem zāļu teratogēnā iedarbība netika atklāta.

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem līdz 2,5 gadu vecumam (lietojot intramuskulāri).

Bērniem zāles ir iespējams lietot saskaņā ar norādēm un iepriekš norādītajā vecuma devā..

Speciālas instrukcijas

Pirms Claforan izrakstīšanas ir jāapkopo alerģijas vēsture, īpaši attiecībā uz indikācijām par alerģisku diatēzi, paaugstinātas jutības reakcijām pret beta-laktāma antibiotikām. Starp penicilīniem un cefalosporīniem ir zināma krusteniska alerģija, kas rodas 5-10% gadījumu. Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas alerģiskas reakcijas pret penicilīnu, zāles lieto ļoti piesardzīgi..

Claforan lietošana ir stingri kontrindicēta pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi tūlītēja paaugstinātas jutības reakcija pret cefalosporīniem. Jebkuru šaubu gadījumā ārsta klātbūtne pirmajā zāļu ievadīšanas reizē ir obligāta iespējamas anafilaktiskas reakcijas dēļ.

Ja rodas paaugstinātas jutības reakcijas, zāles tiek atceltas.

Pirmajās ārstēšanas nedēļās var rasties pseidomembranozais kolīts, kas izpaužas ar smagu, ilgstošu caureju. Diagnozi apstiprina kolonoskopija un / vai histoloģiska izmeklēšana. Šī komplikācija tiek uzskatīta par ļoti nopietnu. Claforan lietošana nekavējoties tiek pārtraukta un tiek nozīmēta adekvāta terapija (ieskaitot perorālo vankomicīnu vai metronidazolu)..

Vienlaicīgi lietojot Claforan un potenciāli nefrotoksiskas zāles (aminoglikozīdu grupas antibiotikas, diurētiskos līdzekļus), ir jāuzrauga nieru darbība (nefrotoksiskas iedarbības briesmu dēļ)..

Pacientiem, kuriem nepieciešams nātrija ierobežojums, jāņem vērā nātrija saturs cefotaksīma nātrija sālī (48,2 mg / g).

Ārstēšanas periodā var notikt kļūdaini pozitīvs Kumbsa tests.

Ārstēšanas periodā glikozes līmeņa noteikšanai asinīs ieteicams izmantot glikozes oksidāzes metodes, jo tiek izmantoti viltus pozitīvi rezultāti, lietojot nespecifiskus reaģentus.

Jākontrolē zāļu lietošanas ātrums.

Ārstējot ar Claforan, etanola (spirta) lietošana nav atļauta, ņemot vērā iespējamo hepatotoksiskā efekta summēšanos un aknu darbības traucējumus..

Gatavu antibiotiku šķīdumu uzglabāšanas apstākļi

Šķīdums intramuskulārai injekcijai, kas sagatavots, izmantojot ūdeni injekcijām vai 0,5% vai 1% lidokaīna hidrohlorīda šķīdumu, ir ķīmiski stabils 8 stundas (istabas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 grādus pēc Celsija) vai 24 stundas (uzglabājot pasargāts no gaismas) 2 līdz 8 grādu temperatūrā).

Injekciju vai infūziju šķīdums, kas sagatavots, izmantojot ūdeni injekcijām, ir ķīmiski stabils 12 stundas (istabas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 grādus pēc Celsija) vai 24 stundas (uzglabājot tumšā vietā temperatūrā no 2 līdz 8 grādiem). ). Šķīduma gaiši dzeltenā nokrāsa nenozīmē antibiotiku aktivitātes samazināšanos.

Infūziju šķīdums, kas sagatavots, pamatojoties uz infūziju šķīdumiem, ir ķīmiski stabils 8 stundas pēc atšķaidīšanas gemaccel, jonosterila vai tutofusīna šķīdumā un 6 stundas pēc atšķaidīšanas 10% dekstrozes (glikozes), macrodex vai reomacrodex šķīdumā..

Laboratorijas parametru kontrole

Ja zāļu ārstēšanas ilgums pārsniedz 10 dienas, ir jāuzrauga perifēro asiņu attēls. Ja attīstās neitropēnija, ārstēšana jāpārtrauc.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot vienlaikus ar Claforan, probenecīds aizkavē ekskrēciju un palielina cefotaksīma koncentrāciju plazmā.

Vienlaicīgi lietojot, Claforan var pastiprināt nefrotoksisko efektu zālēm, kurām ir nefrotoksisks efekts.

Claforan šķīdums nav saderīgs ar citu antibiotiku (ieskaitot aminoglikozīdus) šķīdumiem tajā pašā šļircē vai infūzijas šķīdumā.

Zāļu Claforan analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

  • Intrataksim;
  • Kefotex;
  • Claphobrin;
  • Klafotaksīms;
  • Liforan;
  • Oritax;
  • Oritaksims;
  • Resibelacta;
  • Spirozīns;
  • Talcefs;
  • Tarcefoksims;
  • Tirotaks;
  • Cetax;
  • Cefabol;
  • Cefantral;
  • Cefozīns;
  • Cefotaksīms;
  • Cefotaksīma nātrijs;
  • Cefotaksīma nātrija sāls.

Claforan - lietošanas instrukcija

INSTRUKCIJA
par zāļu medicīnisko lietošanu

Reģistrācijas numurs:

Tirdzniecības nosaukums: Claforan.

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Devas forma:

Sastāvs:

Apraksts: balts vai dzeltenīgi balts kristālisks pulveris.

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATX kods: JOlDAlO.

Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
III paaudzes cefalosporīnu grupas pussintētiskā antibiotika parenterālai lietošanai. Cefotaksimam ir baktericīds efekts. Tas ir izturīgs arī pret lielāko daļu β-laktamāžu.
Parasti jutīgs pret zālēm: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraksella (Branhamella) catarrhalis; Cirtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (jutīgums ir atkarīgs no epidemioloģiskajiem datiem un rezistences līmeņa katrā konkrētajā valstī); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicilināzi veidojošie un penicilināzi neveidojošie celmi, ieskaitot ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, ieskaitot penicilināzi un penicilināzi neveidojošus celmus; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, ieskaitot penicilināzi un penicilināzi neveidojošus celmus; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providensija; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (jutīgums ir atkarīgs no epidemioloģiskajiem datiem un rezistences līmeņa katrā konkrētajā valstī); Šigella, Streptococcus spp. Veillonella; Jersinija (jutīgums ir atkarīgs no epidemioloģiskajiem datiem un valstij raksturīgā rezistences līmeņa).
Izturīgs pret zālēm: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gramnegatīvie anaerobi; Listeria monocytogenes, Methi-R stafilokoks; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinētika
Pieaugušajiem 5 minūtes pēc vienas intravenozas 1 g cefotaksīma injekcijas plazmas koncentrācija ir 100 μg / ml. Pēc cefotaksīma ievadīšanas vienā / tajā pašā devā maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek noteikta pēc 0,5 stundām un svārstās no 20 līdz 30 μg / ml.
Zāļu pusperiods ir 1 stunda, ievadot intravenozi, un 1-1,5 stundas, ievadot intravenozi.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu) vidēji ir 25–40%.
Apmēram 90% no ievadītās devas izdalās ar urīnu: 50% - nemainīga un apmēram 20% - deacetilcefotaksīma metabolīts.
Gados vecākiem cilvēkiem cefotaksīma pusperiods palielinās līdz 2,5 stundām pacientiem, kas vecāki par 80 gadiem.
Pieaugušajiem ar nieru darbības traucējumiem sadalījuma tilpums nemainās, un pussabrukšanas periods nepārsniedz 2,5 stundas pat pēdējās nieru mazspējas stadijās.
Bērniem, jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem cefotaksīma līmenis plazmā un izplatīšanās tilpums ir līdzīgs pieaugušajiem, kuri saņem tādu pašu zāļu devu mg / kg. Cefotaksīma pusperiods ir 0,75 līdz 1,5 stundas.
Jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem cefotaksīma līmenis plazmā un izplatīšanās tilpums ir līdzīgi kā bērniem..
Cefotaksīma vidējais eliminācijas pusperiods ir 1,4 līdz 6,4 stundas.

Lietošanas indikācijas
Cefotaksīms ir paredzēts infekciju ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret šo narkotiku.

Claforan

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Claforan ir pretmikrobu līdzeklis ar baktericīdu iedarbību, kas paredzēts sistēmiskai lietošanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Claforan tiek ražots pulvera formā - kristāliski balta vai dzeltenīgi balta krāsa šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai (1 g bezkrāsainās stikla pudelēs, 1 pudele kartona kastē ar šķīdinātāju).

Aktīvā sastāvdaļa: nātrija cefotaksīms (1 pudelē - 1,048 g, kas atbilst cefotaksīma saturam - 1 g).

Lietošanas indikācijas

Infekciozu komplikāciju novēršana pēc dzemdniecības-ginekoloģiskām un uroloģiskām operācijām, kā arī kuņģa-zarnu trakta ķirurģiskām operācijām.

Infekcijas un iekaisuma slimību terapija, kuras izraisītāji ir mikroorganismi, kas ir jutīgi pret šo narkotiku:

  • Intraabdominālas infekcijas;
  • Elpošanas ceļu infekcijas;
  • Endokardīts;
  • Urīnceļu infekcijas;
  • Bakterēmija;
  • Kaulu un locītavu infekcijas;
  • Septēmija;
  • Ādas un mīksto audu infekcijas;
  • Centrālās nervu sistēmas infekcijas.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret cefalosporīniem.

Gadījumos, kad lidokaīnu lieto kā šķīdinātāju (ar zāļu intramuskulāru injekciju), lietošanas kontrindikācijas ir:

  • Intravenoza ievadīšana;
  • Intrakardiāla blokāde bez noteikta elektrokardiostimulatora;
  • Smaga sirds mazspēja;
  • Bērni līdz 2,5 gadu vecumam;
  • Paaugstināta jutība pret lidokainu vai citu amīda tipa vietējo anestēziju.

Lietošanas metode un devas

Zāles ievada intramuskulāri vai intravenozi kā lēnu injekciju vai infūziju.

Zāļu deva pieaugušajiem ar:

  • Nekomplicēta gonoreja pacientiem ar normālu nieru darbību - intramuskulāri 0,5-1 g vienu reizi;
  • Vidēji smagas nekomplicētas infekcijas - intramuskulāri vai intravenozi 1-2 g ar intervālu 8-12 stundas, dienas deva ir 2-6 g;
  • Smagas infekcijas - intravenozi 2 g, intervāls starp injekcijām ir 6-8 stundas, dienas deva ir 6-8 g.

Infekcijas gadījumā, ko izraisa celmi, kas nav pietiekami jutīgi pret zālēm, vienīgais līdzeklis, kas apstiprina Claforan efektivitāti, ir jutības pret antibiotikām tests.

Vienu devu pieaugušajiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 10 ml / min vai mazāk) samazina uz pusi, nemainot intervālu starp injekcijām. Arī dienas deva šādos gadījumos tiek samazināta uz pusi..

Ja kreatinīna klīrensu nevar izmērīt, to aprēķina pēc kreatinīna līmeņa serumā, izmantojot Cockcroft Adult Formula..

Zāles dienas deva pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, atkarībā no infekcijas smaguma ir 1-2 g. Dialīzes dienā zāles jālieto pēc procedūras beigām.

Dienas antibiotiku deva bērniem:

  • Priekšlaicīgi dzimušie, pirmajā dzīves nedēļā - 0,05-0,1 g uz 1 kg svara intravenozi, dalot divās injekcijās ar 12 stundu intervālu;
  • Priekšlaicīgi dzimušie, no 7 līdz 28 dzīves dienām - 0,075-0,15 g uz 1 kg svara intravenozi, dalot trīs injekcijās ar 8 stundu intervālu;
  • Ar ķermeņa masu, kas mazāka par 50 kg, - 0,05-0,1 g uz 1 kg svara intravenozi vai intramuskulāri ar intervālu 6-8 stundas, bet ne vairāk kā 2 g. Devas var dubultot smagu infekciju (ieskaitot meningīts);
  • Ar ķermeņa svaru 50 kg vai vairāk, tāpat kā pieaugušajiem.

Bērniem līdz 2,5 gadu vecumam ir stingri kontrindicēts zāļu intramuskulārai ievadīšanai ar 1% lidokaīna šķīdumu.

Pirms operācijas anestēzijas indukcijas laikā, lai novērstu pēcoperācijas infekciju attīstību, šķīdumu injicē intravenozi vai intramuskulāri 1 g devā, atkārtoti ievadot pēc 6-12 stundām pēc operācijas.

Veicot ķeizargriezienu nabas vēnas saspiešanas laikā, zāles ievada intravenozi 1 g devā, pēc tam pēc 6-12 stundām 1 g šķīduma atkārtoti injicē intravenozi vai intramuskulāri..

Terapijas ilgums tiek noteikts individuāli.

Injekcijas šķīdumu sagatavošanas noteikumi:

  • Šķīdums intramuskulārai injekcijai - 1-2 g pulvera izšķīdina 4-8 ml sterila ūdens injekcijām. Kā šķīdinātāju var izmantot arī 1% lidokaīna šķīdumu, savukārt Claforan intravenoza lietošana ir stingri kontrindicēta;
  • Šķīdums intravenozai ievadīšanai - 1-2 g pulvera izšķīdina 40-100 ml infūzijas šķīduma vai sterila ūdens injekcijām. Injekciju veic lēni 3-5 minūšu laikā, jo, ievadot cefotaksīmu caur centrālo vēnu katetru, var attīstīties dzīvībai bīstamas aritmijas. Kā šķīdinātāju var izmantot arī 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, ūdeni injekcijām, Ringera šķīdumu, nātrija laktāta šķīdumu, 5% glikozes (dekstrozes) šķīdumu, kā arī jonosterila, gemaccel, tutofusin B, macrodex 6%, rheomacrodex 12 šķīdumus..

Izšķīdinot injekcijai paredzēto sauso vielu un sagatavojot injekciju šķīdumus, jānodrošina aseptiski apstākļi, īpaši, ja sagatavotais šķīdums netiek injicēts nekavējoties.

Blakus efekti

  • Urīnceļu sistēma: nieru darbības traucējumi, īpaši, ja tos lieto kopā ar aminoglikozīdiem; ļoti reti - intersticiāls nefrīts;
  • Centrālā nervu sistēma: encefalopātija, ja zāles lieto lielās devās, īpaši pacientiem ar nieru mazspēju;
  • Gremošanas sistēma: iespējama - sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, vemšana, palielināta aknu enzīmu un / vai bilirubīna aktivitāte;
  • Sirds un asinsvadu sistēma: atsevišķos gadījumos - aritmijas (ja ievadīšana tiek veikta bolus, caur centrālo vēnu katetru);
  • Hematopoētiskā sistēma: neitropēnija; reti - eozinofīlija, trombocitopēnija, agranulocitoze; atsevišķos gadījumos - hemolītiskā anēmija;
  • Alerģiskas reakcijas: bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska, nātrene, ādas apsārtums, izsitumi; ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, toksiska epidermas nekrolīze, anafilaktiskais šoks;
  • Vietējās reakcijas: iekaisums injekcijas vietā;
  • Citi: drudzis, superinfekcija, vājums;
  • Ārstējot boreliozi: diskomforts locītavās, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, izsitumi uz ādas, drudzis, leikopēnija, elpas trūkums, Jarisch-Herxheimer reakcija (pirmajās terapijas dienās).

Speciālas instrukcijas

Pirms zāļu izrakstīšanas ir jāapkopo alerģiska anamnēze, jo īpaši attiecībā uz paaugstinātas jutības reakcijām pret beta-laktāma antibiotikām un alerģisku diatēzi. Starp cefalosporīniem un penicilīniem ir zināma krusteniska alerģija, kas rodas 5-10% gadījumu. Šajā sakarā pacientiem, kuriem anamnēzē ir alerģiskas reakcijas pret penicilīnu, Claforan lieto ļoti piesardzīgi..

Zāles ir stingri kontrindicētas pacientiem, kuriem anamnēzē ir tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas pret cefalosporīniem. Neskaidrību gadījumā, pirmo reizi ievadot šķīdumu, ārsta klātbūtne ir obligāta, jo var attīstīties anafilaktiska reakcija.

Ja rodas paaugstinātas jutības reakcijas, zāles tiek atceltas.

Pirmajās terapijas nedēļās var rasties pseidomembranozs kolīts, kura izpausme ir smaga, ilgstoša caureja. Diagnozes apstiprināšana tiek veikta ar histoloģisko izmeklēšanu un / vai kolonoskopiju. Šī komplikācija tiek uzskatīta par ļoti nopietnu. Zāles tiek nekavējoties pārtrauktas un tiek nozīmēta adekvāta ārstēšana, ieskaitot perorālu metronidazola vai vankomicīna lietošanu.

Lietojot zāles kombinācijā ar potenciāli nefrotoksiskām zālēm (diurētiskiem līdzekļiem, aminoglikozīdu grupas antibiotikām), jāuzrauga nieru darbība..

Pacientiem, kuriem nepieciešams nātrija ierobežojums, jāņem vērā nātrija saturs (48,2 mg / g) cefotaksīma nātrija sāls.

Terapijas periodā var notikt kļūdaini pozitīvs Kumbsa tests.

Saistībā ar viltus pozitīvu rezultātu attīstību, lietojot nespecifiskus reaģentus, terapijas periodā glikozes līmeņa noteikšanai asinīs ieteicams izmantot glikozes oksidāzes metodes..

Jākontrolē zāļu lietošanas ātrums.

Ilgstošas ​​ārstēšanas laikā ar Claforan (vairāk nekā 10 dienas) jāpārrauga perifēro asiņu attēls. Ja attīstās neitropēnija, terapija jāpārtrauc.

Zāļu mijiedarbība

Probenecīds, lietojot vienlaikus ar zālēm, palielina cefotaksīma koncentrāciju plazmā un aizkavē izdalīšanos.

Lietojot vienlaikus ar zālēm, kurām ir nefrotoksisks efekts, tas var pastiprināt to nefrotoksisko iedarbību.

Claforan šķīdums ir farmaceitiski nesaderīgs ar citu antibiotiku (ieskaitot aminoglikozīdus) šķīdumiem tajā pašā šļircē vai infūzijas šķīdumā.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, sausā, tumšā vietā un bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš - 2 gadi.

Sagatavotā šķīduma uzglabāšana:

  • Intramuskulārai injekcijai - šķīdinātāja ūdens injekcijām vai 0,5% (1%) lidokaīna hidrohlorīda šķīdums - ķīmiski stabils 8 stundas (istabas temperatūra) vai 24 stundas (temperatūra no 2 līdz 8 ° C);
  • Injekcijai vai infūzijai - šķīdinātājs ūdens injekcijām - ķīmiski stabils 12 stundas (istabas temperatūra) vai 24 stundas (temperatūra no 2 līdz 8 ° C). Šķīduma gaiši dzeltenā nokrāsa neliecina par samazinātu antibiotiku aktivitāti;
  • Infūzijām - šķīdinātāju infūziju šķīdumi - ķīmiski stabili 8 stundas pēc atšķaidīšanas tutofusīna, jonosterila vai gemaccel šķīdumā un 6 stundas pēc atšķaidīšanas 10% glikozes (dekstrozes) šķīdumā, reomacrodex un macrodex.

Atradāt kļūdu tekstā? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.

Claforan

Claforan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Claforan

ATX kods: J01DD01

Aktīvā sastāvdaļa: cefotaksīms (cefotaksīms)

Ražotājs: Patheon UK (Lielbritānija), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turcija), SOTEX Pharmaceuticals (Krievija)

Apraksts un fotoattēlu atjauninājums: 09.02.2019

Cenas aptiekās: no 162 rubļiem.

Claforan ir cefalosporīnu grupas pussintētisks antibiotiku līdzeklis parenterālai lietošanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas pulvera veidā šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: dzeltenbalts vai balts (stikla bezkrāsainos flakonos, 1 pudele kartona kastē un Claforan lietošanas instrukcija)..

1 pudele satur aktīvo sastāvdaļu: cefotaksīms - 1 g (nātrija cefotaksīma formā - 1,048 g).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Cefotaksīms - Claforan aktīvā viela, ir trešās paaudzes cefalosporīnu grupas daļēji sintētiska antibiotika parenterālai lietošanai..

Piemīt plašs darbības spektrs. Tam ir baktericīds efekts. Parāda izturību pret lielāko daļu β-laktamāžu.

Cefotaksīms ir aktīvs pret Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherneppory (jutību nosaka epidemioloģiskie dati un rezistences līmenis katrā konkrētajā valstī), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (ieskaitot celmus, kas ražo un neražo penicilināzi), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (ieskaitot Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (ieskaitot celmus, kas ražo un neražo penicilināzi, ieskaitot celmus, kas izturīgi pret ampicilīnu), jutīgus pret meticilīnu Staphylococcus spp. (ieskaitot celmus, kas ražo un neražo penicilināzi), Morganella morganii, Serratia spp. (jutīgumu nosaka epidemioloģiskie dati un rezistences līmenis katrā konkrētajā valstī), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (jutīgumu nosaka epidemioloģiskie dati un rezistences līmenis katrā konkrētajā valstī).

Izturīgs pret cefotaksīma iedarbību: gramnegatīvie anaerobi, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, Staphylococcus spp., Meticilīnrezistenti Staphylococcus spp., Pseudomonas aerodynamic spp..

Farmakokinētika

Cefotaksīma koncentrācija plazmā pieaugušajiem asinīs 5 minūtes pēc vienas intravenozas 1 g vielas injekcijas ir 100 μg / ml. Pēc vienas un tās pašas devas intramuskulāras ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā asinīs ir 20-30 μg / ml, laiks tās sasniegšanai ir 0,5 stundas.

T1/2 (pussabrukšanas periods) - attiecīgi 1 un 1-1,5 stundas, ievadot intravenozi un intramuskulāri.

Vidēji 25–40% saistās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu).

Aptuveni 90% devas izdalās ar urīnu: nemainīga - 50% deacetilcefotaksīma metabolīta veidā - aptuveni 20%.

T1/2 gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 80 gadiem) palielinās līdz 2,5 stundām.

Pieaugušo nieru darbības traucējumu gadījumā izkliedes tilpums nemainās un T vērtība1/2 pat pēdējās nieru mazspējas stadijās nepārsniedz 2,5 stundas.

Cefotaksīma līmenis plazmā un izplatīšanās tilpums bērniem, jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem ir līdzīgs pieaugušajiem, kuri saņem tādu pašu zāļu devu ar ātrumu mg / kg. T1/2 cefotaksīms ir robežās no 0,75 līdz 1,5 stundām.

Cefotaksīma līmenis plazmā un izplatīšanās tilpums jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem bērniem ir līdzīgi kā bērniem. Vidējais T1/2 vielas ilgums ir 1,4–6,4 stundas.

Lietošanas indikācijas

Claforan ir paredzēts infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret cefotaksīma iedarbību:

  • Elpošanas un uroģenitālās sistēmas, mīksto audu, ādas, locītavu, kaulu, centrālās nervu sistēmas infekcijas, ieskaitot meningītu (izņemot listeriozi);
  • Intraabdominālās (intraabdominālās) infekcijas, ieskaitot peritonītu;
  • Septēmija;
  • Endokardīts;
  • Bakterēmija.

Infekciozu komplikāciju profilaksei Claforan lieto dzemdniecības-ginekoloģiskās un uroloģiskās operācijās un ķirurģiskās iejaukšanās kuņģa-zarnu traktā..

Kontrindikācijas

Claforan lietošana ir kontrindicēta, ja ir paaugstināta jutība pret cefalosporīniem.

Izšķīdinot Claforan pulveri ar lidokainu (ievadīšana intramuskulāri), šķīduma lietošanai ir šādas kontrindikācijas:

  • Intravenoza ievadīšana;
  • Intrakardiāla blokāde bez noteikta elektrokardiostimulatora;
  • Smaga sirds mazspēja;
  • Vecums līdz 2,5 gadiem (intramuskulāra injekcija);
  • Paaugstināta jutība pret lidokaīnu vai citiem amīda tipa vietējiem anestēzijas līdzekļiem.

Grūtniecēm nevajadzētu ordinēt Claforan, jo nav ticamu datu, kas apstiprinātu tā efektivitāti un drošību. Ja nepieciešams, zīdīšanas laikā ieteicams veikt terapiju zīdīšanas laikā.

Claforan, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Claforan šķīdumu ievada intramuskulāri vai intravenozi (lēnas injekcijas vai infūzijas veidā).

Ar normālu nieru darbību pieaugušajiem ieteicams ievērot šādu devu režīmu:

  • Nekomplicēta gonoreja: vienreiz intramuskulāri 0,5-1 g;
  • Vidēji smagas nekomplicētas infekcijas: intramuskulāri vai intravenozi, viena deva - 1-2 g, dienas deva - 2-6 g, intervāls starp injekcijām - 8-12 stundas;
  • Smagas infekcijas: intravenozi, viena deva - 2 g, dienas deva - 6-8 g, intervāls starp injekcijām - 6-8 stundas.

Ar nepietiekamu infekcijas celmu jutīgumu pret zāļu iedarbību vienīgais veids, kā apstiprināt Claforan efektivitāti, ir tests jutīguma noteikšanai pret to.

Pieaugušajiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem (ar kreatinīna klīrensu (CC) 10 ml minūtē vai mazāk) viena deva jāsamazina 2 reizes, vienlaikus saglabājot intervāla ilgumu starp injekcijām (dienas deva tiek samazināta 2 reizes)..

Ja CC nav iespējams izmērīt, to var aprēķināt, pamatojoties uz kreatinīna līmeni serumā, izmantojot Kokrofta formulu pieaugušajiem.

Vīrieši var izmantot vienu no divām formulām:

  • Ķermeņa svars (kg) x (140 gadu vecums) / 72 x seruma kreatinīns (mg / dl);
  • Ķermeņa svars (kg) x (140 gadu vecums) / 0,814 x kreatinīna līmenis serumā (μmol / l).

Sievietēm, lai aprēķinātu CC, jāizmanto formula: 0,85 x rādītājs vīriešiem.

Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, Klaforan tiek nozīmēts dienas devā 1-2 g (ko nosaka infekcijas smagums; šķīdumu ievada pēc procedūras beigām).

Ieteicamais Klaforan devu režīms bērniem:

  • Priekšlaicīgi dzimuši bērni (līdz 1 dzīves nedēļai): intravenozi dienas deva 0,05-0,1 g / kg, sadalīta 2 injekcijās ar 12 stundu pārtraukumu;
  • Priekšlaicīgi dzimuši bērni (1–4 dzīves nedēļas): intravenozi dienas deva ir 0,075–0,15 g / kg, sadalīta 3 injekcijās ar 8 stundu intervālu;
  • Bērni, kas sver līdz 50 kg: intravenozi vai intramuskulāri, dienas deva ir 0,05-0,1 g / kg (ievada ar pārtraukumu 6-8 stundas). Nepārsniedziet dienas devu 2 g. Smagu infekciju, ieskaitot meningītu, dienas devu var dubultot;
  • Bērni, kas sver no 50 kg: zāles lieto pieaugušo devās.

Bērniem līdz 2,5 gadu vecumam 1% lidokaīnā izšķīdināta Claforan intramuskulāra lietošana ir stingri kontrindicēta.

Lai novērstu pēcoperācijas infekciju rašanos pirms operācijas anestēzijas ierosināšanas laikā, Claforan ievada intramuskulāri vai intravenozi 1 g devā. Atkārtotu ievadīšanu tajā pašā devā veic 6-12 stundas pēc operācijas..

Kad ķeizargrieziena laikā nabas vēnā tiek piestiprinātas skavas, šķīdumu injicē intravenozi 1 g devā, pēc 6-12 stundām tā pati Claforan deva tiek atkārtoti ievadīta (intramuskulāri vai intravenozi)..

Ārsts individuāli nosaka terapijas ilgumu.

Lai pagatavotu šķīdumu Claforan intramuskulārām injekcijām, pulveris jāizšķīdina ar sterilu ūdeni injekcijām: 4 ml uz 1 g pulvera un 10 ml uz 2 g. Kā šķīdinātāju var izmantot 1% lidokaina šķīdumu (intravenoza ievadīšana ir stingri kontrindicēta).

Lai pagatavotu šķīdumu intravenozai ievadīšanai, 1 g vai 2 g pulvera izšķīdina 40-100 ml infūzijas šķīduma vai sterila ūdens injekcijām. Injekcija jāveic lēni 3–5 minūšu laikā (sakarā ar iespējamo dzīvībai bīstamu aritmiju attīstību, ievadot Claforan caur centrālo vēnu katetru). Infūzijām varat izmantot šādus šķīdumus (cefotaksīma koncentrācija 1 g / 250 ml), piemēram: ūdeni injekcijām, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, Ringera šķīdumu, 5% glikozes (dekstrozes) šķīdumu, nātrija laktāta šķīdumu, kā arī jonosterila šķīdumus, gemaccel, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tutofusīns B.

Izšķīdinot pulveri, jānodrošina aseptiski apstākļi, īpaši, ja Claforan šķīdums netiek injicēts nekavējoties.

Blakus efekti

  • Sirds un asinsvadu sistēma: atsevišķos gadījumos - aritmijas (veicot bolus injekciju caur centrālo vēnu katetru);
  • Urīnceļu sistēma: nieru funkcijas pasliktināšanās (kreatinīna līmeņa paaugstināšanās), īpaši, ja to lieto vienlaikus ar aminoglikozīdiem; ļoti reti - intersticiāls nefrīts;
  • Gremošanas sistēma: iespējama - vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, palielināta aknu enzīmu aktivitāte (gamma-glutamiltransferāze, alanīna aminotransferāze, laktāta dehidrogenāzes, aspartāta aminotransferāzes, sārmainās fosfatāzes) un / vai bilirubīna, caureja (var norādīt, ka dažreiz enterokolīna attīstība, caureja) asinis; īpaša enterokolīta forma ir pseidomembranozais kolīts);
  • Centrālā nervu sistēma: encefalopātija (ieviešot lielas devas), īpaši uz nieru mazspējas fona;
  • Hematopoētiskā sistēma: neitropēnija; reti - eozinofīlija, trombocitopēnija, agranulocitoze; atsevišķos gadījumos - hemolītiskā anēmija;
  • Alerģiskas reakcijas: nātrene, ādas apsārtums, angioneirotiskā tūska, izsitumi, bronhu spazmas; ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, anafilaktiskais šoks, toksiska epidermas nekrolīze (Ljela sindroms);
  • Vietējās reakcijas: iekaisums injekcijas vietā;
  • Citi: drudzis, vājums, superinfekcija.

Ārstējot boreliozi, var attīstīties šādi traucējumi: elpas trūkums, izsitumi uz ādas, drudzis, nieze, Jarisch-Herxheimer reakcija (pirmajās terapijas dienās), paaugstināts aknu enzīmu līmenis, leikopēnija, diskomforts locītavās..

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: atgriezeniskas encefalopātijas risks.

Terapija: simptomātiska ārstēšana. Specifiska antidota nav.

Speciālas instrukcijas

Pirms Claforan lietošanas ir jāapkopo alerģiska anamnēze, jo īpaši attiecībā uz indikācijām par alerģisku diatēzi, paaugstinātas jutības reakcijām pret beta-laktāma antibiotikām. 5-10% gadījumu krusteniska alerģija rodas starp cefalosporīniem un penicilīniem. Ar īpašu piesardzību Claforan jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir alerģiskas reakcijas pret penicilīnu.

Anamnētisko datu klātbūtne par tūlītējām paaugstinātas jutības reakcijām pret cefalosporīniem ir stingra kontrindikācija Claforan lietošanai. Ja rodas šaubas, pirmajā šķīduma ievadīšanas reizē ir nepieciešama ārsta klātbūtne, kas ir saistīta ar anafilaktisku reakciju iespējamību.

Attīstoties paaugstinātas jutības reakcijām, Claforan tiek atcelts.

Pirmajās terapijas nedēļās var attīstīties pseidomembranozais kolīts, kas izpaužas ar smagu ilgstošu caureju. Diagnozi apstiprina histoloģiskā izmeklēšana un / vai kolonoskopija. Šī komplikācija ir ļoti nopietna, tāpēc jums nekavējoties jāpārtrauc terapija un jānosaka adekvāta ārstēšana (ieskaitot perorālu metronidazola vai vankomicīna lietošanu)..

Ar vienlaicīgu Klaforan iecelšanu ar potenciāli nefrotoksiskām zālēm (aminoglikozīdu antibiotikām, diurētiskiem līdzekļiem) ir jāuzrauga nieru darbība, kas saistīta ar nefrotoksiskas iedarbības briesmām..

Ja nepieciešams ierobežot nātrija uzņemšanu, jāpatur prātā, ka cefotaksīma nātrija sāls satur 48,2 mg / g nātrija.

Lietojot Claforan, glikozes līmeņa noteikšanai asinīs ieteicams izmantot glikozes oksidāzes metodes, kas saistītas ar viltus pozitīvu rezultātu veidošanos, lietojot nespecifiskus reaģentus..

Terapijas periodā var notikt kļūdaini pozitīvs Kumbsa tests.

Ir nepieciešams kontrolēt Claforan ievadīšanas ātrumu.

Ar ilgstošu terapiju (ilgāk par 10 dienām) ir jāuzrauga perifēro asiņu attēls. Ar neitropēnijas attīstību Claforan tiek atcelts.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Claforan nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Lietošana bērniem

Claforan lietošana intramuskulāri, lietojot lidokaīnu kā šķīdinātāju pacientiem līdz 2,5 gadu vecumam, ir kontrindicēta.

Zāļu mijiedarbība

Ja Klaforan lieto vienlaikus ar noteiktām zālēm, var rasties šādas sekas:

  • Probenecīds: aizkavēta cefotaksīma izdalīšanās un paaugstināta koncentrācija plazmā;
  • Zāles ar nefrotoksisku iedarbību: to nefrotoksiskās iedarbības pastiprināšana.

Claforan šķīdumu nedrīkst sajaukt vienā infūzijas šķīdumā vai šļircē ar citu antibiotiku zāļu (ieskaitot aminoglikozīdus) šķīdumiem..

Analogi

Klaforan analogi ir: Klafotaxime, Intrataxime, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelximeec, Cefota Cefotaksīma flakons, Cefotaksīms-Promed, Cefotaksīms DS, Cefotaksīms nātrijs, Cefotaksīms Elfa, Cefotaksīms-LEXVM, Cefotaksīma nātrija sāls.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš - 2 gadi.

Sagatavoto šķīdumu uzglabāšana:

  • Šķīdums intramuskulārai injekcijai, kas sagatavots, izmantojot ūdeni injekcijām vai 0,5% vai 1% lidokaīna hidrohlorīda šķīdumu: 8 stundas (istabas temperatūrā līdz 25 ° C) vai 24 stundas (uzglabājot 2–8 ° C temperatūrā, pasargājot no gaiša vieta);
  • Šķīdums infūzijām, kas sagatavots, izmantojot infūzijas šķīdumus: 8 stundas (gemaccel šķīdums, tutofusīns vai jonosterils) vai 6 stundas (10% dekstrozes (glikozes) šķīdums, reomacrodex vai macrodex);
  • Infūziju vai injekciju šķīdums, kas sagatavots, izmantojot ūdeni injekcijām: 12 stundas (istabas temperatūrā līdz 25 ° C) vai 24 stundas (uzglabājot 2-8 ° C tumšā vietā). Gaiši dzeltenas krāsas zāļu aktivitātes samazināšanās nokrāsa nenozīmē.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Claforan

Atsauksmes par Claforan galvenokārt ir pozitīvas. To raksturo kā ļoti efektīvas zāles ar plašu darbības spektru un labu panesamību. Retos gadījumos vietējās blakusparādības tiek novērotas Claforan injekcijas vietā. Tiek lēsts, ka izmaksas salīdzinājumā ar analogiem ir augstas.

Claforan cena aptiekās

Aptuvenā cena Claforan (1 pudele ar 1 g) ir 93-159 rubļi.

Claforan ® (Claforan ®)

Aktīvā viela:

Saturs

  • Sastāvs un izdalīšanās forma
  • Raksturīgs
  • farmakoloģiskā iedarbība
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinētika
  • Norādes par narkotiku Claforan
  • Kontrindikācijas
  • Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
  • Blakus efekti
  • Mijiedarbība
  • Lietošanas metode un devas
  • Pārdozēšana
  • Speciālas instrukcijas
  • Zāles Claforan uzglabāšanas apstākļi
  • Zāļu Claforan derīguma termiņš
  • Cenas aptiekās

Farmakoloģiskā grupa

  • Beta-laktāma antibiotika, cefalosporīns [cefalosporīni]

Sastāvs un izdalīšanās forma

Pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai1 fl.
cefotaksīms1 g
(atbilst 1,048 g cefotaksīma nātrija sāls)

flakonos (komplektā ar šķīdinātāju ampulās); kastē 1 pudele.

Zāļu formas apraksts

Balts vai dzeltenīgi balts pulveris.

Raksturīgs

Trešās paaudzes cefalosporīnu grupas pussintētiskais antibiotika parenterālai lietošanai.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Cefotaksimam ir baktericīds efekts. Tas ir izturīgs arī pret lielāko daļu β-laktamāžu.

Parasti jutīgs pret zālēm: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraksella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (jutīgums ir atkarīgs no epidemioloģiskajiem datiem un rezistences līmeņa katrā konkrētajā valstī); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicilināzi veidojošie un penicilināzi neveidojošie celmi, ieskaitot ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, ieskaitot penicilināzi un penicilināzi neveidojošus celmus; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, ieskaitot penicilināzi un penicilināzi neveidojošus celmus; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providensija; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (jutīgums ir atkarīgs no epidemioloģiskajiem datiem un rezistences līmeņa katrā konkrētajā valstī); Šigella, Streptococcus spp. Veillonella; Jersinija (jutīgums ir atkarīgs no epidemioloģiskajiem datiem un valstij raksturīgā rezistences līmeņa).

Izturīgs pret zālēm: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gramnegatīvie anaerobi; Listeria monocytogenes, Methi-R stafilokoks; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinētika

Pieaugušajiem 5 minūtes pēc vienas intravenozas 1 g cefotaksīma injekcijas plazmas koncentrācija ir 100 μg / ml. Pēc cefotaksīma ievadīšanas vienā / tajā pašā devā maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek noteikta pēc 0,5 stundām un svārstās no 20 līdz 30 μg / ml.

T1/2 zāles ir 1 stunda ar intravenozu ievadīšanu un 1-1,5 stundas ar intramuskulāru ievadīšanu.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu) vidēji ir 25–40%.

Aptuveni 90% no ievadītās devas tiek izvadīti ar urīnu: 50% - nemainīga un aptuveni 20% - metabolīta deacetilcefotaksīma veidā..

Gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 80 gadiem) T1/2 cefotaksīms palielinās līdz 2,5 stundām.

Pieaugušajiem ar traucētu nieru darbību sadalījuma tilpums nemainās, un T1/2 nepārsniedz 2,5 stundas pat pēdējās nieru mazspējas stadijās.

Bērniem, jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem cefotaksīma līmenis plazmā un izplatīšanās tilpums ir līdzīgs pieaugušajiem, kuri saņem tādu pašu devu mg / kg. T1/2 cefotaksīms ir 0,75 līdz 1,5 stundas.

Jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem bērniem cefotaksīma līmenis plazmā un izplatīšanās tilpums ir līdzīgs bērniem. Vidējais T1/2 cefotaksīms ir 1,4 līdz 6,4 stundas.

Norādes par zāļu Claforan ®

Infekciju ārstēšana, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret šo narkotiku:

elpošanas ceļu infekcijas;

urīnceļu infekcijas;

intraabdominālas infekcijas (ieskaitot peritonītu);

meningīts (izņemot listeriju) un citas CNS infekcijas;

ādas un mīksto audu infekcijas;

kaulu un locītavu infekcijas;

infekciju novēršana pēc kuņģa-zarnu trakta ķirurģiskām operācijām, uroloģiskām un dzemdniecības-ginekoloģiskām operācijām.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret cefalosporīniem;

formām, kas satur lidokainu:

- paaugstināta jutība pret lidokainu vai citu amīda tipa vietējo anestēziju;

- intrakardiāla blokāde bez noteikta elektrokardiostimulatora;

- smaga sirds mazspēja;

- bērni līdz 2,5 gadu vecumam (i / m ievads).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Cefotaksīms šķērso placentas barjeru.

Pētījumos, kas veikti ar dzīvniekiem, netika atklāta zāļu teratogēna iedarbība. Tomēr cefotaksīma lietošanas drošība grūtniecības laikā cilvēkiem nav noteikta, tāpēc zāles grūtniecības laikā nedrīkst lietot.

Cefotaksīms izdalās mātes pienā, tādēļ, ja nepieciešams, jāpārtrauc zāļu iecelšana, zīdīšana.

Blakus efekti

Anafilaktiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, vājums, reti anafilaktiskais šoks.

Ādas reakcijas: izsitumi, apsārtums, nātrene. Tāpat kā citu cefalosporīnu gadījumā, ļoti reti ir iespējamas tādas komplikācijas kā multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska ādas nekrolīze..

Kuņģa-zarnu trakta reakcijas: var rasties slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja. Tāpat kā citu plaša spektra antibiotiku iecelšanas gadījumā caureja var būt enterokolīta simptoms, ko dažos gadījumos pavada asinis izkārnījumos. Īpaša enterokolīta forma ir pseidomembranozais kolīts (skatīt "Īpašās instrukcijas")..

Aknu reakcijas: paaugstināts aknu enzīmu līmenis (ALAT, ASAT, LDH, GGT, ALP) un / vai bilirubīns.

Reakcijas no perifērajām asinīm: neitropēnija, reti - agranulocitoze, eozinofīlija, trombocitopēnija, retos gadījumos - hemolītiskā anēmija.

Nieru reakcijas: nieru funkcijas pasliktināšanās (kreatinīna līmeņa paaugstināšanās), īpaši kombinācijā ar aminoglikozīdiem, intersticiāla nefrīta gadījumi ir ļoti reti.

CNS reakcijas: encefalopātija (lielu devu gadījumā), īpaši pacientiem ar nieru mazspēju.

Sirds un asinsvadu sistēmas reakcijas: atsevišķos gadījumos - aritmijas, kam seko bolus ievadīšana caur centrālo venozo katetru (sk. "Devas un ievadīšana")..

Citi: drudzis, iekaisums injekcijas vietā, superinfekcija.

Ārstējot boreliozi: Jarisch-Herxheimer reakcija (pirmajās ārstēšanas dienās), izsitumi uz ādas, nieze, drudzis, leikopēnija, paaugstināts aknu enzīmu daudzums, apgrūtināta elpošana un diskomforts locītavās.

Papildus iepriekšminētajam jāuzrauga zāļu lietošanas ātrums (sk. "Devas un ievadīšana"), un visos gadījumos, kad cefotaksīms tiek lietots kopā ar aminoglikozīdiem, jāuzrauga nieru darbība..

Pacientiem, kuriem nepieciešams nātrija ierobežojums, jāņem vērā nātrija saturs cefotaksīma nātrija sāļā (48,2 mg / g). Ar ārstēšanas kursa ilgumu (vairāk nekā 10 dienām) ir jāuzrauga leikocītu skaits un neitropēnijas gadījumā ārstēšana jāpārtrauc..

Mijiedarbība

Probenecīds aizkavē izdalīšanos un palielina cefalosporīnu koncentrāciju plazmā.

Tāpat kā citu cefalosporīnu gadījumā, cefotaksīms var pastiprināt nefrotoksisko zāļu nefrotoksisko iedarbību.

Cefalosporīna terapijas laikā var būt pozitīvs Kumbsa tests.

Glikozes līmeņa noteikšanai asinīs ieteicams izmantot glikozes oksidāzes metodes, jo tiek izmantoti viltus pozitīvi rezultāti, lietojot nespecifiskus reaģentus.

Saderības piezīmes: cefotaksīmu nedrīkst sajaukt (lietot vienā šļircē vai vienā infūzijas šķīdumā) ar citām antibiotikām..

Tas attiecas arī uz aminoglikozīdiem.

Infūzijai var izmantot šādus šķīdumus (cefotaksīma koncentrācija 1 g / 250 ml): ūdens injekcijām, 0,9% nātrija hlorīda šķīdums, 5% dekstroze, Ringera šķīdums, nātrija laktāts, kā arī: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzīns B.

Lietošanas metode un devas

IM, IV (lēnas injekcijas vai infūzijas veidā).

Devas pieaugušajiem ar normālu nieru darbību:

Nesarežģītas gonorejas gadījumā vienreizēja deva ir 0,5–1 g, un to ievada intramuskulāri vienreiz.

Vidēji smagas nekomplicētas infekcijas gadījumā cefotaksīms tiek ievadīts vienā devā 1-2 g IM vai IV pēc 8-12 stundām, tādējādi dienas deva svārstās no 2 līdz 6 g.

Smagu infekciju gadījumā viena deva ir 2 g un tiek ievadīta intravenozi pēc 6-8 stundām, tādējādi dienas deva svārstās no 6 līdz 8 g.

Gadījumos, kad infekciju izraisa nepietiekami jutīgi celmi, jutīguma pret antibiotikām tests ir vienīgais līdzeklis, lai apstiprinātu cefotaksīma efektivitāti.

Devas pieaugušajiem ar nieru darbības traucējumiem:

Gadījumos, kad kreatinīna līmenis ir mazāks par 10 ml / min, tiek izmantota puse no vienas devas. Injekcijas intervāls paliek nemainīgs (skatīt iepriekš).

Attiecīgi arī dienas deva tiks samazināta 2 reizes..

Gadījumos, kad kreatinīna Cl nevar izmērīt, to var aprēķināt pēc kreatinīna līmeņa serumā, izmantojot Kokrofta formulu pieaugušajiem.

Cl kreatinīns (ml / min) = svars (kg) × (140 gadu vecums) / 72 × kreatinīns (mg /%)

Svars (kg) × (140 - vecums) / 0,814 × kreatinīns (mmol / l)

Cl kreatinīns (ml / min) = 0,85 × rādītājs vīriešiem

Hemodialīzes pacientiem: 1-2 g dienā, atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes. Dialīzes dienā cefotaksīmu ievada pēc dialīzes beigām.

Priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (līdz 1 dzīves nedēļai) zāļu dienas deva ir 50-100 mg / kg un tiek ievadīta intravenozi ar 12 stundu intervālu.

Priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (1–4 dzīves nedēļas) zāļu dienas deva ir 75–150 mg / kg, un to ievada intravenozi ar 8 stundu intervālu.

Bērniem, kas sver līdz 50 kg, zāļu dienas deva ir 50-100 mg / kg, un to ievada intravenozi vai intramuskulāri ar 6-8 stundu intervālu..

Piezīme: dienas deva nekad nedrīkst pārsniegt 2 g. Smagu infekciju, piemēram, meningīta, dienas devu var dubultot. IM lietošana ar 1% lidokainu ir stingri kontrindicēta bērniem līdz 2,5 gadu vecumam.

Bērniem, kas sver 50 kg vai vairāk, zāles tiek parakstītas tādā pašā devā kā pieaugušajiem.

Lai novērstu infekciju attīstību pirms operācijas, parasti anestēzijas sākumā injicē 1 g intramuskulāri vai intravenozi, atkārtoti ievadot 6-12 stundas pēc operācijas.

Veicot ķeizargriezienu nabas vēnas saspiešanas laikā, 1 g zāles injicē intravenozi, pēc tam pēc 6-12 stundām 1 g cefotaksīma injicē intramuskulāri vai intravenozi.

Lietošanas metode un ilgums: intramuskulārai injekcijai cefotaksīmu izšķīdina ar sterilu ūdeni injekcijām 4 ml daudzumā 1 g un 10 ml 2 g. Intravenozai infūzijai 1 vai 2 g zāles izšķīdina 40-100 ml sterila ūdens injekcijas vai infūzijas šķīdums. Šķīdums jāinjicē lēni 3–5 minūšu laikā, ņemot vērā iespējamo dzīvībai bīstamo aritmiju attīstību, ievadot cefotaksimu caur centrālo vēnu katetru.

Ievadot intramuskulāri, flakona saturu ar cefotaksīmu var izšķīdināt injekciju ūdenī vai 1% lidokaīna šķīdumā. Lidokaīna lietošanas gadījumā zāļu intravenoza ievadīšana ir stingri kontrindicēta (skatīt "Īpašās instrukcijas")..

Ārstēšanas kursa ilgums tiek noteikts individuāli.

Piezīme: atšķaidot flakona saturu un sagatavojot šķīdumu, jānodrošina aseptiski apstākļi (īpaši, ja atšķaidīts cefotaksīms netiek ievadīts uzreiz)..

Pārdozēšana

Lietojot lielas β-laktāma antibiotiku devas, ieskaitot cefotaksīmu, pastāv atgriezeniskas encefalopātijas risks. Specifiska antidota nav.

Speciālas instrukcijas

Anafilaktiskas reakcijas:

- cefalosporīnu iecelšanai ir nepieciešama alerģiskas anamnēzes apkopošana (alerģiska diatēze, paaugstinātas jutības reakcijas pret β-laktāma antibiotikām);

- ja pacientam rodas paaugstinātas jutības reakcija, tad ārstēšana jāpārtrauc;

- cefotaksīma lietošana ir stingri kontrindicēta pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi tūlītēja paaugstinātas jutības reakcija pret cefalosporīniem. Jebkuru šaubu gadījumā ārsta klātbūtne pirmajā zāļu ievadīšanas reizē ir obligāta iespējamas anafilaktiskas reakcijas dēļ;

- zināma krusteniska alerģija starp cefalosporīniem un penicilīniem, kas rodas 5-10% gadījumu. Personām, kurām anamnēzē ir alerģija pret penicilīniem, zāles lieto ļoti piesardzīgi..

Pseidomembranozais kolīts

Pirmajās ārstēšanas nedēļās var rasties pseidomembranozais kolīts, kas izpaužas ar smagu, ilgstošu caureju. Diagnozi apstiprina kolonoskopija un / vai histoloģiska izmeklēšana. Šī komplikācija tiek uzskatīta par ļoti nopietnu: Claforan lietošana tiek nekavējoties pārtraukta un tiek nozīmēta adekvāta terapija, ieskaitot perorālo vankomicīnu vai metronidazolu..

Lietojot lidokainu kā šķīdinātāju, jāņem vērā sadaļā "Kontrindikācijas" sniegtā informācija..

Šķīdumu uzglabāšanas laiks pēc atšķaidīšanas

Intramuskulārām injekcijām: sterils cefotaksīma pulveris pēc atšķaidīšanas ūdenī vai 0,5 vai 1% lidokaīna hidrohlorīda šķīdumā ir ķīmiski stabils 8 stundas (istabas temperatūrā, kas nav augstāka par +25 ° C) vai 24 stundas (2–2 ° C temperatūrā). 8 ° C, pasargāts no gaismas).

Injekcijām vai infūzijām, izšķīdinot injekciju ūdenī: 12 stundu laikā (istabas temperatūrā, kas nav augstāka par +25 ° C) vai 24 stundu laikā (2–8 ° C temperatūrā, tumšā vietā). Šķīduma gaiši dzeltenā nokrāsa nenozīmē antibiotiku aktivitātes samazināšanos.

Infūzijām infūziju šķīdumos: sterils cefotaksīma pulveris ir ķīmiski stabils 8 stundas pēc atšķaidīšanas Hemaccel, Yonosteril vai Tutofusin šķīdumā un 6 stundu laikā pēc atšķaidīšanas 10% glikozes šķīdumā, Macrodex vai Reomacrodex.

Zāles Claforan ® uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Zāļu Claforan ® derīguma termiņš

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.



Nākamais Raksts
Dzērveņu priekšrocību izmantošana medicīnā: tautas receptes un kontrindikācijas lietošanai